NORMA

Achtergrond

Jaarlijks krijgen meer dan 4000 patiënten in Nederland de diagnose pT1a-melanoom; een dun melanoom zonder ulceratie. De standaardbehandeling is een naoperatie met een marge van 1 cm om eventuele achtergebleven tumorcellen te verwijderen. In de praktijk wordt bij deze ingreep echter zelden resttumor gevonden, en er is geen bewijs dat de naoperatie de overleving verbetert. Omdat de naoperatie zelden iets oplevert en voor patiënten wel belastend is, wordt de noodzaak ervan steeds vaker ter discussie gesteld.

Onderzoek

In de NORMA-studie wordt bij 650 patiënten met een pT1a-melanoom de naoperatie weggelaten. De studie is prospectief en zonder controle-arm en wordt uitgevoerd in 22 centra.

Resultaat

De studie moet aantonen dat het weglaten van de naoperatie bij pT1a-melanoom veilig is, door het percentage lokale recidieven na vijf jaar te meten. Ook overleving, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit worden onderzocht.

Kennisagenda

Dit onderzoek sluit aan op de kennisagenda van de Nederlandse Vereniging voor Heelkunde.